Destaques importantes
- Área e especialização profissional: Química, Petroquímica - Química
- Nível hierárquico: Trainee
- Local de trabalho: Atibaia, SP
- Regime de contratação de tipo Outros
- Jornada Período Integral
- Modelo de Trabalho: Presencial
- Projeto de inovação na empresa ALTHAIA INDÚSTRIA FARMACÊUTICA em parceria com Inova Talentos | IPT.
- Pré-Requisitos:
- Título: Doutor;
- Formação: Química, Farmácia, Engenharia Química ou área correlatas com doutorado em química analítica, química orgânica ou áreas correlatas;
- Inglês: intermediário.
- Atividades:
- Desenvolver e validar métodos analíticos para detecção e quantificação de nitrosaminas derivadas de solventes (por exemplo, NDMA, NDEA) e nitrosaminas derivadas de IFAs em IFAs, excipientes e produtos farmacêuticos acabados, utilizando as técnicas de LC–MS/MS, GC–MS, LC-QTOF, HPLC;
- Investigar a formação de nitrosaminas em insumos farmacêuticos ativo, produtos de portifólio, produtos em desenvolvimento e em estabilidade conforme os guias do FDA, EMA, ICH e ANVISA;
- Analisar riscos e realizar a mitigação dos mesmos, colaborando na seleção de fornecedores e excipientes, aplicando estratégias regulatórias e analíticas para mitigação de formação de nitrosaminas;
- Redigir relatórios técnicos e regulatórios, documentação direcionada para aprovação interna e de órgãos regulatórios;
- Interagir com equipes multidisciplinares do P&D para integrar os resultados das análises ao desenvolvimento de produtos seguros;
- Contribuir para publicações e apresentações técnicas, sob supervisão da empresa e da gestão de modo a agregar conhecimento;
- Auxiliar na viabilidade analítica dos projetos, de modo que, realize o levantamento, solicitação e acompanhamento de suprimentos e itens para suprir as necessidades analíticas para pesquisa e desenvolvimento.
- Conhecimentos Necessários:
- Conhecimentos em cromatografia líquida acoplada a espectrometria de massas (LC–MS/MS, LC-QTOF, HPLC);
- Cromatografia gasosa acoplada a espectrometria de massas ( GC–MS);
- Ter realizado estudos na área de fármacos, fitoterápicos e/ou quantificação de impurezas em nível traço(diferencial).
- Conhecimentos desejáveis:
- É um diferencial já ter atuado na indústria farmacêutica utilizando técnicas analíticas de espectrometria de massas e ter experiência prévia com avaliação de impurezas em produtos farmacêuticos, idealmente processos envolvendo nitrosaminas.
- Informações adicionais:
- Disponibilidade: 40h semanais
- Duração: 12 meses
- Bolsa Auxílio: R$ 6.300,00
- Atuação: Presencial
- Conheça o INOVA TALENTOS
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Valorizado
- Escolaridade Mínima: Pós-graduação - Doutorado
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