Destaques importantes
- Área e especialização profissional: Química, Petroquímica - Química
- Nível hierárquico: Analista
- Local de trabalho: Duque de Caxias, RJ
- Regime de contratação de tipo Efetivo – CLT
- Jornada Período Integral
- Modelo de Trabalho: Presencial
- Resumo da Posição:
- Atuar no planejamento, execução e acompanhamento das atividades de validação de métodos de insumos farmacêuticos, assegurando conformidade com as exigências das principais agências reguladoras (ANVISA, FDA, EMA).
- Principais Responsabilidades:
- • Elaborar e revisar protocolos e relatórios de validação de métodos analíticos;
- • Executar os estudos de validação de método obedecendo os critérios de aceitação pré-definidos;
- • Avaliar mudanças e impacto sobre estado de validado dos métodos analíticos;
- • Participar de auditorias internas e externas, fornecendo suporte técnico;
- • Apoiar investigações de desvios relacionados a métodos analíticos.
- • Realizar a avaliação estatística dos estudos de validação de métodos analíticos, avaliando criteriosamente os resultados obtidos.
- Experiência Requerida:
- • Graduação em Farmácia, Química ou áreas correlatas;
- • Conhecimento sólido em validação de métodos e análises cromatográficas líquidas (HPLC/UPLC) e/ou gasosas (CG);
- • Guias internacionais (FDA, EMA) e normas ANVISA (ex.: RDC 166/17);
- • Conhecimento em estatística aplicada à validação;
- • Inglês técnico intermediário/ avançado.
- Diferenciais:
- • Conhecimento em softwares estatísticos, como Action Stat e Minitab.
- Benefícios:
- -. Vale Alimentação
- -. Refeitório
- -. Transporte Corporativo
- -. Gympass
- -. Plano de Saúde
- -. Plano Odontológico
- -. Seguro de Vida
Valorizado
- Escolaridade Mínima: Ensino Superior
- Formação desejada: Engenharia química, Ensino Superior; Química, Ensino Superior; Farmácia e Bioquímica, Ensino Superior
- Inglês (Intermediário)
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